HLIMS / 行业
先明确用途，再评估控制措施。
围绕制药质控、科研或医学检测开展 HLIMS 评估，明确证据和验证边界。
01三种场景，不同要求
制药质量控制、科研实验室与医学检测的工作流不能互相替代。选择方案前，应明确预期用途、适用地区、样品类型及报告决策。
02与质量团队一起审核
根据需求评估记录历史、权限、审核、签名、变更与数据导出。产品描述本身不能证明配置后的系统已针对您的用途完成验证。
03有计划地准备证据
围绕实验室的预期用途，按产品版本评估控制说明、测试证据与实施职责。
HLIMS / 行业
围绕制药质控、科研或医学检测开展 HLIMS 评估，明确证据和验证边界。
01制药质量控制、科研实验室与医学检测的工作流不能互相替代。选择方案前，应明确预期用途、适用地区、样品类型及报告决策。
02根据需求评估记录历史、权限、审核、签名、变更与数据导出。产品描述本身不能证明配置后的系统已针对您的用途完成验证。
03围绕实验室的预期用途，按产品版本评估控制说明、测试证据与实施职责。