HLIMS / 信任中心
验证、安全与实施。
围绕预期用途，明确 HLIMS 评估所需的证据、实施范围与交付职责。
01验证文档
结合所选产品版本与实施范围，明确 IQ/OQ/PQ 交付纲要、需求追溯、审计追踪说明、签名控制及变更控制文档要求。
02安全与部署
围绕拟采用的部署方式，评估托管地点、访问控制、加密、备份恢复及服务商职责。
03围绕预期用途评估
结合产品能力、配置及实验室规程开展评估，在验收前约定技术规范与验证职责。
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围绕预期用途，明确 HLIMS 评估所需的证据、实施范围与交付职责。
01结合所选产品版本与实施范围，明确 IQ/OQ/PQ 交付纲要、需求追溯、审计追踪说明、签名控制及变更控制文档要求。
02围绕拟采用的部署方式，评估托管地点、访问控制、加密、备份恢复及服务商职责。
03结合产品能力、配置及实验室规程开展评估，在验收前约定技术规范与验证职责。