HLIMS / 信任中心
驗證、安全與實施。
圍繞預期用途，明確 HLIMS 評估所需的證據、實施範圍與交付職責。
01驗證文檔
結合所選產品版本與實施範圍，明確 IQ/OQ/PQ 交付綱要、需求追溯、審計追蹤說明、簽名控制及變更控制文檔要求。
02安全與部署
圍繞擬採用的部署方式，評估託管地點、訪問控制、加密、備份恢復及服務商職責。
03圍繞預期用途評估
結合產品能力、配置及實驗室規程開展評估，在驗收前約定技術規範與驗證職責。
HLIMS / 信任中心
圍繞預期用途，明確 HLIMS 評估所需的證據、實施範圍與交付職責。
01結合所選產品版本與實施範圍，明確 IQ/OQ/PQ 交付綱要、需求追溯、審計追蹤說明、簽名控制及變更控制文檔要求。
02圍繞擬採用的部署方式，評估託管地點、訪問控制、加密、備份恢復及服務商職責。
03結合產品能力、配置及實驗室規程開展評估，在驗收前約定技術規範與驗證職責。